Bratislava 17. marca (TASR) - Dôsledky vstupu SR do Európskej únie (EÚ) na liekový reťazec a informácie o pripravenosti a uplatňovaní novej legislatívy sú cieľom dnešného seminára v Bratislave.
O stave harmonizácie legislatívy informoval riaditeľ odboru liekovej politiky Ministerstva zdravotníctva SR Jozef Slaný. Vychádzal zo slobodného pohybu tovaru, ktorý štáty EÚ považujú za dôležitý. Podľa Slaného sa to týka aj farmaceutických výrobkov. Medzi ne sa radia lieky pre humánne a veterinárne použitie a zdravotnícke pomôcky. Pre túto oblasť SR nevyjednala žiadne prechodné obdobia, povedal riaditeľ odboru. Na lieky sa vzťahujú odvetvové smernice týkajúce sa ich kvality, bezpečnosti a účinnosti. Smernice, ktoré bude treba harmonizovať v oblasti liekov, sa týkajú farmakologického, toxického a klinického skúšania, tiež ich registrácie, výroby a označovania, ako aj ochrany duševného vlastníctva. Najviac smerníc existuje v oblasti registrácie liekov, povedal Slaný. Delia sa podľa toho, či boli vyrobené špičkovou technológiou, či ide o imunobiologické alebo rádioaktívne lieky, či ide o prípravky vyrobené z krvi a krvnej plazmy alebo homeopatické produkty, vysvetlil Slaný. Do neharmonizovanej oblasti v EÚ je zaradená distribúcia liekov, poskytovanie lekárenskej starostlivosti, verejné a nemocničné lekárne, ako aj výdajne zdravotníckych pomôcok, konštatoval Slaný.
